Україна та Польща уклали меморандум про співпрацю у сфері ліків та медвиробів

Про це пише пресслужба Міністерства охорони здоров’я. Повідомляється, що у Варшаві був підписаний Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів між ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних засобів Республіки Польща (URPL).

Перший заступник Міністра охорони здоровʼя Олександр Комаріда зазначив, що Меморандум сприятиме посиленню співпраці між державами у сфері регулювання лікарських засобів та медичних виробів задля пацієнтів.

Відповідно до документа, сторони погодили співпрацю за наступними напрямами:

• встановлення та розширення партнерства щодо спільних заходів, регулярних обговорень рішення про сфери співпраці;
• обмін експертами та візитами з навчальною метою, проведення двосторонніх зустрічей;
• взаємна підтримка у забезпеченні швидкого та повного доступу до інформації про правові норми і технічні вимоги у сфері клінічних випробувань, реєстрації ЛЗ та нагляду за безпекою їхнього використання на території Польщі та України;
• обмін знаннями та досвідом щодо вимог до експертизи реєстраційних досьє з метою видачі реєстраційних посвідчень на ліки;
• аудити клінічних випробувань ЛЗ та медвиробів;
• обмін інформацією та досвідом у галузі видачі торгової ліцензії, моніторингу безпеки та ефективності ліків, а також клінічних випробувань;
• посилення обміну нормативно-правовими документами щодо звітності та моніторингу побічних реакцій;
• обмін інформацією та співпраця з нагляду за медичними виробами та ін.

У МОЗ зазначили, що Меморандум набирає чинності з дати його підписання (28 листопада) та залишається чинним протягом п’яти років.