Украина и Польша заключили меморандум о сотрудничестве в области лекарств и медизделий

Об этом пишет пресс-служба Министерства здравоохранения. Сообщается, что в Варшаве был подписан Меморандум о регулярном сотрудничестве в сфере лекарственных средств и медицинских изделий между ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» (ГЭЦ) и Управлением регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Республики Польша (URPL).

Первый заместитель Министра здравоохранения Александр Комарида отметил, что Меморандум будет способствовать усилению сотрудничества между государствами в сфере регулирования лекарственных средств и медицинских изделий для пациентов.

В соответствии с документом стороны согласовали сотрудничество по следующим направлениям:

• установление и расширение партнерства относительно совместных мер, регулярных обсуждений решения о сферах сотрудничества;
• обмен экспертами и визитами в учебных целях, проведение двусторонних встреч;
• взаимная поддержка в обеспечении быстрого и полного доступа к информации о правовых нормах и технических требованиях в сфере клинических испытаний, регистрации ЛС и надзора за безопасностью их использования на территории Польши и Украины;
• обмен знаниями и опытом относительно требований к экспертизе регистрационных досье с целью выдачи регистрационных удостоверений на лекарства;
• аудиты клинических испытаний ЛС и медизделий;
• обмен информацией и опытом в области выдачи торговой лицензии, мониторинга безопасности и эффективности лекарств, а также клинических испытаний;
• усиление обмена нормативно-правовыми документами по отчетности и мониторингу побочных реакций;
• обмен информацией и сотрудничество по надзору за медицинскими изделиями и т.д.

В Минздраве отметили, что Меморандум вступает в силу с даты подписания (28 ноября) и остается в силе в течение пяти лет.