У ДЕЦ нагадали про важливість інформування щодо НППІ та відсутності ефективності ліків

Про це пише пресслужба ДЕЦ МОЗ України. Повідомляється, що з метою розбудови системи фармаконагляду, починаючи з січня 2017 року, дані про випадки несприятливих подій після імунізації (НППІ), побічні реакції та відсутність ефективності лікарського засобу, вносяться до Автоматизованої інформаційної системи з фармаконагляду (АІСФ) ДЕЦ.

У Центрі зазначили, що АІСФ має відкритий доступ для медиків/фармацевтів та пацієнтів. Зазначається, що у ДЕЦ закликали до обов’язкового та оперативного подання відповідної інформації до системи.

Директорка Департаменту фармаконагляду ДЕЦ МОЗ України Тетяна Башкатова наголосила, що інформацію про важливість звітування щодо випадків НППІ, побічних реакцій, відсутність ефективності ЛЗ та шлях, за допомогою якого це можливо зробити, заявникам слід включати і до інструкції з медичного застосування ліків. Вона пояснила, що це є звичною європейською практикою.

«Інформацію доцільно зазначити окремим абзацом в кінці розділу «Побічні реакції» інструкції для медичного застосування лікарського засобу», – розʼяснила Башкатова.

Ознайомитися, як саме це зробити, можна у розділі Фармаконагляд (Заявникам) за посиланням.

Нагадаємо, що раніше у ДЕЦ затвердили нові клінічні протоколи та оновили клінічні настанови.