Новий препарат від глаукоми спрацював не гірше – але й не краще – латанопросту

Згідно з даними КД 3 фази Mont Blanc, новий препарат Nicox від глаукоми, випущений у формі крапель очей, працює. Однак не так добре, як би хотілося.

Позитивним моментом є те, що експериментальний засіб був настільки ж ефективним, як аналог простагландину латанопрост 0,005%, стандарт терапії глаукоми. Щоденне використання NCX 470 забезпечило зниження внутрішньоочного тиску на 80-97 мм рт. ст. проти вихідного рівня.

ʼNCX 470 — це перший некомбінований продукт, який продемонстрував не меншу статистичну ефективність і кількісно більше зниження внутрішньоочного тиску в порівнянні з аналогом простагландину в опорному дослідженніʼ, — прокоментував результати Mont Blanc виконавчий директор Nicox Андреас Сегеррос.

Такий результат — гарний знак для NCX 470, оскільки у цьому випадку він відповідає критеріям для схвалення FDA, хоча є один момент: також має дати позитивні дані другий КІ фази 3 під назвою Denali.

Проблема в тому, що дослідження Mont Blanc було розроблено так, щоб дозволити NCX 470 продемонструвати перевагу над латанопростом, а цієї вторинної кінцевої точки кандидату Nicox досягти не вдалося. На думку аналітиків, це завадить продукту успішно конкурувати над ринком глаукоми у разі його затвердження. І, зважаючи на все, такої ж думки дотримуються інвестори: після останніх новин вартість акцій Nicox впала приблизно на 10%.

Втім, компанія сподівається на найкращі результати Denali. Це випробування має ідентичний протокол, але розширене 12-місячним періодом спостереження.

NCX 470 являє собою модифіковану форму біматопросту, що діє як донора оксиду азоту (NO), котрий бере участь у регуляції внутрішньоочного тиску. Вважається, що нова молекула має забезпечувати більш виражене зниження внутрішньоочного тиску, ніж аналоги простагландинів.