- Категорія
- Новини
Rezolute перевірить інноваційний препарат від діабетичного набряку макули
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
179
Rezolute запускає нове дослідження свого перорального препарату для лікування поширеного офтальмологічного ускладнення цукрового діабету RZ402-102.
Одноцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази Ib з множинними зростаючими дозами буде включати не менше 40 здорових дорослих добровольців.
У цьому дослідженні буде оцінюватися безпеку і фармакокінетика RZ402 в лікуванні пацієнтів з діабетичним макулярним набряком при щоденному застосуванні із підвищенням дозування та подальшим вибором оптимальної дози для майбутнього дослідження II фази.
Учасників розділять на чотири групи з різними дозами, в кожній групі їх розподілять в співвідношенні 8:2 для введення перорального розчину RZ402 або плацебо.
Визначивши максимально переноситься дозу, Rezolute приступить до наступної стадії розвитку експериментального офтальмологічного препарату. Компанія очікує, що результати цього клінічного дослідження будуть доступні в першому кварталі наступного року.
RZ402 — потужний високоселективний інгібітор калікреїну плазми крові (PKI), який перешкоджає утворенню брадикініну та перериває каскад запальних коагулянтних реакцій в сітківці ока. Схожі препарати розробляються також деякими іншими біотехнологічними компаніями.