EMA заявило про дефіцит двох тромболітиків Boehringer Ingelheim

У пʼятницю EMA розіслало попередження про дефектуру двох препаратів Boehringer Ingelheim – Actilyse та Metalyse, які виробляються на підприємстві Boehringer Ingelheim у Бібераху, Німеччина.

Обидва препарати використовуються для невідкладного лікування дорослих, які перенесли гострий інфаркт міокарда, для розчинення тромбів, що утворилися у судинах.

EMA вважає, що дефіцит Actilyse та Metalyse триватиме до 2024 року.

Представник Boehringer Ingelheim повідомив ЗМІ більш конкретні причини нестачі: старіння населення, яке більш сприйнятливе до серцевих нападів та інсультів, а також розширення рекомендацій щодо застосування препаратів.

Для попередження зростання попиту на тромполітичні ліки фармкомпанія за останні 10 років більш ніж подвоїла свої виробничі потужності в Бібераху, і зараз цей завод працює на межі своїх можливостей.

Тим часом Boehringer Ingelheim вживає заходів для усунення дефектури. Протягом наступних трьох років буде створено новий виробничий майданчик для збільшення потужностей. Ймовірно, дефіцитні препарати будуть випускатися на різних обʼєктах: Actilyse – у Відні, Metalyse – у Бібераху.