- Категорія
- Новини
Novartis зазнала невдачі з препаратом від раку легені
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
134
Свого часу FDA не затвердило канакінумаб як кардіопрепарат, і команда Novartis вирішила просувати його в онкологію, організувавши нові дорогі клінічні дослідження в межах програми CANOPY.
FDA загорнуло канакінумаб майже чотири роки тому — після того, як Вас Нарасімхан розрекламував його колосальний потенціал у кардіології. На той час компанія вже передбачала те, що він знижує смертність у пацієнтів із раком легень.
Але бідне моноклональне антитіло знову провалилося, причому дійшовши до III фази розвитку. Канакінумаб зазнав невдачі в опорному КІ за участю пацієнтів на стадіях II-IIIA і IIIB недрібноклітинного раку легені (НМРЛ) в умовах адʼювантної терапії.
Препарат, що порівнювався з плацебо, не досяг первинної контрольної точки — безрецидивної виживаності у пацієнтів із повністю видаленим хірургічно недрібноклітинним раком легені.
Слід зазначити, що проблеми з цим кандидатом було видно ще минулого року, коли йому не вдалося збільшити загальне виживання пацієнтів із прогресуючим НМРЛ після хіміо- або імунотерапії.
У заяві швейцарської компанії йдеться про те, що вона розчарована результатом, але «кожне випробування дає дані, які підтримують майбутні дослідження та розробки».
Novartis і досі проводить дослідження CANOPY-N, де препарат тестують при НМРЛ у неоадʼювантному режимі.
