Експерти обговорюють клінічні та юридичні проблеми Sanofi

Тяжкий для французької групи тиждень почався з паузи в зарахуванні пацієнтів у КД з оцінки толебрутінібу.

Толебрутініб – пероральний селективний інгібітор брутон-кінази (BTK) ферменту, який експресується В-лімфоцитами та мієлоїдними клітинами, задіяними в нейрозапаленні та розвитку розсіяного склерозу. Свого часу СЕО компанії Пол Хадсон назвав толебрутініб своїм фаворитом, ухваливши рішення викупити його (разом із менш просунутими кандидатами) у Principia майже за 4 мільярди доларів.

За даними Evaluate Pharma, зараз цей проект є найціннішим активом Sanofi. Але зараз толебрутініб має проблеми з безпекою, повʼязаних з пошкодженням печінки.

У звʼязку з цим аналітики UBS удвічі скоротили свою оцінку пікових продажів толебрутінібу до 1 мільярда євро, пославшись на проблему гепатотоксичності препарату, що виникла, а також висловивши серйозну стурбованість з приводу відсутності зростання компанії.

Експертів також турбують наближення судових розглядів щодо Zantac: препарат був відкликаний у 2019 році через потенційний звʼязок з канцерогенезом. Компанія Morgan Stanley заявляє, що збитки, повʼязані з цією проблемою, можуть становити 45 мільярдів доларів США. При цьому величезні юридичні витрати загрожують не лише Sanofi, а й Haleon\\GSK. Британський фармгігант продавав цей препарат від печії раніше – саме Glaxo затвердила його за першим показанням ще у далекому 1981-му.