Наукова публікація, котра зіпсувала репутацію ранитидину, була відкликана авторами

Наукова публікація, котра зіпсувала репутацію ранитидину, була відкликана авторами

Прикра помилка? Автори публікації, яка запустила хвилю відгуків ліків проти печії, а також численних позовів до фармкомпаній, відкоригували після цбого інші свої статті на цю тему.

Протягом останніх років в пресі зʼявлялося безліч повідомлень, в яких широко поширений блокатор H₂-гістамінових рецепторів практично безпосередньо звинувачувався в канцерогенезі. Тепер же стаття, на якій будувалися ці звинувачення, була відкликана авторами: здається, вони помилялися. Вчені дійшли до висновку, що їх відкриття, мабуть, стало результатом «технічного збою» в клінічних дослідженнях, результати яких лягли в основу цієї наукової публікації.

Власне, стаття «Пероральний прийом ранітидину збільшує екскрецію N-нітрозодиметиламіну з сечею» була опублікована у 2016 році в журналі «Канцерогенез». Незабаром вона зіграла певну роль у скандалі, котрий супроводжувався колективним позовом проти виробників препаратів ранитидину (продаються під брендом Zantac й іншими назвами). Позивачі стверджували, що використання цих ліків проти печії спровокувало злоякісні пухлини у більш ніж 100 000 споживачів і закликали FDA відкликати препарати на основі ранитидину з ринку. У відповідь агентство запустило процеси аудитів та відгуків. 1 квітня 2020 року FDA оголосило, що, хоча його перевірки не виявили рівнів N-нітрозодиметиламіну (NDMA) у «багатьох» тестових зразках, воно відкликає всі продукти, що містять ранітидин.

Вищезазначена стаття була написана парою дослідників з Сіракузького і Стенфордського університетів і згодом широко висвітлювалася в популярних медіа. Тепер же вона відкликана на прохання авторів через те, що недавнє дослідження виявило в ній «аналітичні артефакти»: методи оцінки рівнів N-нітрозодиметиламіну, які використовували вчені, були визнані ненадійними. Автори, Тенг Цзен і Вільям Мітч, також внесли правки в аналогічні статті, опубліковані раніше.

Втім, не всі причетні до цієї справи порахували, що відкликання ключової публікації повинен змінити ставлення регуляторів до ранитидину. Наприклад, компанія Valisure, яка почала вивчати звʼязок між цими ліками проти печії та рівнем канцерогену NDMA у 2019 році, заявила, що на той час взагалі не знала про роботи Цзена і Мітча.