В арсенале лекарств от витилиго появился новый крем

Правда, FDA одобрило препарат Opzelura при витилиго после трехмесячной проволочки. Так или иначе, Opzelura стал первым кремом для репигментации, показанным при витилиго – аутоиммунном заболевании, провоцирующих возникновение очагов депигментации на коже.

Регистрация основана на данных двух исследований III фазы с участием около 600 пациентов в возрасте старше 12 лет. Через 24 недели лечения почти треть пациентов достигли первичной конечной точки — улучшения оценки области витилиго не менее чем на 75% — по сравнению с 8-13% пациентов, получавших плацебо. В расширенной фазе испытания эта цифра выросла примерно до половины участников активной группы.

Следует отметить, что до сих пор врачи использовали этот препарат не по прямому назначению – off-label.

Первое показание Opzelura (руксолитиниба) – лечение атопического дерматита. Как и в случае с пероральными ингибиторами янус-киназ, инструкция к топическому препарату Incyte изобилует предупреждениями о серьезных побочных эффектах: повышенный риск инсульта, инфаркта, некоторых видов рака и т.д.