Новинка Galderma успішно завершила випробування останньої фази

Колишній підрозділ Nestlé Skin Health повідомило, що препарат немолізумаб, який має «проривний потенціал», пройшов перевірку в одному з двох випробувань III фази при вузлуватому свербецю — нейродерматозі з обмеженими терапевтичними варіантами.

Після 16 тижнів лікування у 38% пацієнтів, які приймали експериментальний препарат, відзначали зникнення або майже повне зникнення уражень шкіри проти 11% у групі плацебо. Що стосується зменшення виразності сверблячки, цей ефект відзначався у 56% пацієнтів, які отримували немолізумаб, у порівнянні з 21% у контрольній групі.

Таким чином, компанія-фахівець у галузі дерматології на один крок наблизилася до затвердження моноклонального антитіла проти IL-31, яке вона ліцензувала у Chugai Pharmaceutical.

Galderma повідомила, що представить результати регулюючим органам після зчитування даних з другого дослідження ІІІ фази, але дати цих подій поки невідомі.

ʼУ випадку затвердження немолізумаб стане зручним варіантом терапії вузлуватого свербецю, яку можна проводити в режимі щомісячних інʼєкцій, на відміну від деяких інших існуючих біопрепаратів, що вимагають введення інʼєкцій із частотою раз на два тижніʼ, — заявив генеральний директор компанії.

Galderma також перевіряє немолізумаб при атопічному дерматиті в рамках клінічної програми ARCADIA, яка завершиться наприкінці 2022 року або у першій половині 2023 року.

Немолізумаб вже затверджений в Японії як засіб від свербежу, повʼязаного з атопічним дерматитом. Японська біотехнологічна компанія Maruho продає там цей препарат під торговою маркою Mitchga.