Sanofi збирається лікувати своїм дерматологічним хітом рідкісне захворювання шкіри

У багатьох випадках висипання при цьому дерматозі настільки сверблять, що пацієнти можуть розчісувати тіло до кровотеч та виразок.

Існуючі фармакотерапевтичні втручання – пероральні або місцеві кортикостероїди, антигістамінні препарати та деякі антидепресанти – часто не допомагають знизити прояви цього рідкісного шкірного захворювання.

Моноклональне антитіло, розроблене Sanofi разом із Regeneron, має дати пацієнтам, які не реагують на таку медикаментозну терапію, надію на порятунок від вкрай виснажливих симптомів вузликового сверблячки, також відомого як вузлуватий нейродерміт, стійка папульозна кропивʼянка або prurigo nodularis (PN).

Восени Sanofi та Regeneron повинні дізнатися, чи схвалить FDA їх дермато-імунологічний блокбастер Dupixent як засіб для лікування цього виснажливого дерматозу. Американський регулятор розглядає заявку на реєстрацію Dupixent (дупілумаб) за новим показанням у пріоритетному порядку.

Досьє подавалося на основі даних двох КІ 3 фази PRIME і PRIME2, у яких дупілумаб проти плацебо значно знижував симптоми хвороби, у тому числі позбавляв сверблячки та шкірних уражень. Від висипань вдалося позбутися 45% учасників, які лікувалися Dupixent – ​​у порівнянні з 16% з контрольної групи.