- Категорія
- Новини
Американські діабетики постраждали від індійського метформіну
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
297
У Сполучених Штатах триває відкликання різних партій метформіну з пролонгованим вивільненням: виявилося, що протидіабетичні ліки контаміновані надто високою кількістю канцерогену нітрозоаміну.
Як повідомляє Medscape, продукт був виготовлений компанією Cadila Healthcare Limited (Ахмедабад, Індія) для поширення у Сполучених Штатах компанією Viona Pharmaceuticals Inc.
Почалося з того, що 28 грудня Viona Pharmaceuticals Inc. добровільно відкликала 33 партії таблеток метформіну гідрохлориду з пролонгованим вивільненням по 750 мг — це був свого рожу запобіжний захід, до якого довелося вдатися через можливе забруднення N-нітрозодіметиламіном (NDMA).
NDMA класифікується як ймовірний канцероген (речовина, яка може спричинити рак) для людини на підставі результатів лабораторних досліджень
На цей момент компанія забракувала 33 номери партій. Згідно з заявою Viona Pharmaceuticals, відкликання проводиться ʼз відома FDAʼ.
Споживачі, у яких виникли питання з приводу відкликання засобу, мають можливість звʼязатися з сервісом, який обслуговує цей процес, Eversana Life Science Services. Пацієнти з медичними проблемами, які хочуть повідомити про побічні ефекти, мають звʼязатися вже з фармкомпанією Viona Pharmaceuticals Inc.
Viona Pharmaceuticals відкликала таблетки метформіну з пролонгованим вивільненням, 750 мг, у 2021 двічі.
Наразі FDA опублікувало кілька заяв про забруднення NDMA засобів на основі метформіну за останні два роки. Дослідження повʼязують контамінацію із певними методами виробництва таблеток метформіну.
