Sanofi продовжить судитися через хіміопрепарат, який нібито викликає облисіння

Перший позов був поданий у 2016 році Барбарою Ернест, яка пережила рак молочної залози. Вона пройшла кілька курсів хіміотерапії, включно з Taxotere від Sanofi. Хоча протипухлинне лікування виявилося успішним — рак щез — її волосся так і не відросло.

Ернест звинувачує фармкомпанію в тому, що вона не попередила пацієнтів про потенційний ризик постійної втрати волосся. «Відповідачі за допомогою своїх публікацій та маркетингових матеріалів ввели в оману позивача, громадськість та медичну спільноту, які вважали, що, як і у випадку з іншими хіміотерапевтичними препаратами, що викликають алопецію, у пацієнтів відросте волосся», — йдеться у скарзі.

Ернест пройшла чотири курси лікування адріаміцином та цитоксаном і втратила волосся після другого циклу. Пізніше онколог лікував її Taxotere.

Справа Ернест — одна з більш ніж 12 000, поданих проти французького виробника ліків, які були обʼєднані в один судовий процес під керівництвом окружного судді в Новому Орлеані.

У 2019 році Sanofi стверджувала, що вкрай мала кількість пацієнтів, які лікувалися Taxotere, страждали на постійну алопецію. Два її свідки — колишній віце-президент Sanofi Майкл Копрескі та професор Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі Джон Гласпі — заявили, що лише 4,2% пацієнтів у групі Taxotere постраждали від втрати волосся, і ще менше постраждали від «постійної» втрати.

Цікаво, що у 2015 році FDA примусило виробника змінити інструкцію Taxotere, включивши туди попередження про «постійну або необоротну алопецію». На підставі цього 2020 року суддя відхилив майже 200 позовів проти Sanofi, заявивши, що інструкція чітко пояснює ризики препарату.

У випадку з Ернестом журі стало на бік фармкомпанії, але апеляційний суд США скасував це рішення, вважаючи, що розгляд відбувався «упереджено». Дата повторного суду ще не призначена.

Taxotere — частина класу препаратів, які називають таксанами, вони давно і широко використовуються в онкології. Taxotere спочатку був розроблений як таксан з більш високою активністю. Він отримав схвалення від FDA у 1996 році.