Британський регулятор закликає перевести гормональний препарат до ОТС-групи

Британський регулятор уперше намагається рекласифікувати топічний продукт замісної гормональної терапії (ЗГТ), що дозволить жінкам купувати його в аптеці без рецепта. Для цього Агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення (MHRA) ініціювало консультації про те, щоб зробити вагінальні таблетки Gina (естрадіолу напівгідрат) 10 мкг доступними без рецепта для жінок віком 50 років та старших, які лікують симптоми менопаузи не менше ніж рік.

Факультет сексуального та репродуктивного здоровʼя (FSRH) висловив рішучу підтримку консультаціям із громадськістю. Під час обговорення враховується думка лікарів загальної практики, фармацевтів та представників громадськості щодо розширення доступності продукту.

Продукти класу ЗГТ, такі як препарат Gina, що використовуються для лікування сухості піхви, виявляють пряму дію в місці нанесення з мінімальною системною абсорбцією.

Перевага рекласифікації продукту полягає в тому, що пацієнтки зможуть отримати доступ до нього швидко і без консультації. Водночас потенційним недоліком визнано те, що жінки пропускають візит до лікаря, який міг би пояснити їм усі плюси та мінуси доступних варіантів лікування.

«Важливо, щоб жінки могли отримати доступ до всієї допомоги та інформації, яких вони потребують, щоб ухвалити оптимальне рішення щодо терапії», – прокоментували у FSRH.