У Держлікслужбі попереджають про виявлення підробних ліків

«Попередження Держлікслужби стосовно виявлення (придбаний через інтернет на території Іспанії) фальсифікованого лікарського засобу Омнітроп® розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серії KG5787 з нанесеними датою виробництва 07/2020 та терміном придатності 09/2022, який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Сандоз Україна» є фальсифікованим (лист від 01.02.22 № 01/21-278)», – йдеться в повідомленні Держлікслужби. 

Зазначається, що оригінальний ЛЗ Омнітроп® розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серії KG5787 з нанесеними датою виробництва 10/2019 та терміном придатності 09/2021 вироблявся для українського ринку в кількості 4819 упаковок, і в повному обсязі був поставлений в Україну в рамках держзакупівель у лютому 2020 р.

Препарат з Іспанії надійшов без вторинної упаковки та інструкції для медичного застосування, а також без дотримання умов холодового ланцюга з маркуванням на флаконі Omnitrope® 5mg/1.5ml, KG5787, 07/2020, 09/2022.

У відомстві наголошують, що оригінальний ЛЗ серії KG5787 вироблено в жовтні 2019 року, придатний до вересня 2021, мав вторинну упаковку та супроводжувався інструкцією для медичного застосування.

За результатами досліджень, виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена у попередженні продукція є фальсифікованою – не містить діючої речовини соматропіну та з нанесеними датою виробництва 07/2020 та терміном придатності 09/2022. Цей випадок виробник класифікує, як підтверджену підробку.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 2 лютого 2022 року, ОМНІТРОП® розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці зареєстрований в Україні, як лікарський засіб (реєстраційне посвідчення UA/12754/01/01, термін дії необмежений з 20.02.2018).

У відомстві наголошують, що зазначений ЛЗ, серії KG5787 з нанесеними датою виробництва 10/2019 та терміном придатності 09/2021, який супроводжувався інструкцією для медичного застосування офіційно на територію України надходив в кількості 4819 упаковок в рамках державних закупівель у лютому 2020 року.