В Гослекслужбе предупреждают об обнаружении поддельных лекарств

«Предупреждение Госликслужбы по обнаружению (приобретенного через интернет на территории Испании) фальсифицированного лекарственного средства Омнитроп® раствор для инъекций, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серии KG5787 с нанесенными датой производства 07/2020 и сроком годности 09 /2022, по информации представителя владельца регистрационного удостоверения указанного лекарственного средства в Украине ООО «Сандоз Украина» является фальсифицированным (письмо от 01.02.22 № 01/21-278)», – говорится в сообщении Гослекслужбы.

Отмечается, что оригинальное ЛС Омнитроп® раствор для инъекций, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серии KG5787 с нанесенными датой производства 10/2019 и сроком годности 09/2021 производился для украинского рынка в количестве 4819 упаковок, и в полном объеме был поставлен в Украину в рамках госзакупок в феврале 2020 г.

Препарат из Испании поступил без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению, а также без соблюдения условий холодовой цепи с маркировкой на флаконе Omnitrope® 5mg/1.5ml, KG5787, 07/2020, 09/2022.

В ведомстве отмечают, что оригинальное ЛС серии KG5787 произведено в октябре 2019 года, пригодно до сентября 2021 года, имело вторичную упаковку и сопровождалось инструкцией по медицинскому применению.

По результатам исследований, производитель лекарственного средства подтвердил, что указанная в предупреждении продукция фальсифицирована – не содержит действующего вещества соматропина и с нанесенными датой производства 07/2020 и сроком годности 09/2022. Этот случай производитель классифицирует как подтвержденный подделку.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств Украины, по состоянию на 2 февраля 2022 года, ОМНИТРОП® раствор для инъекций, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл в картридже; по 1, 5 или 10 картриджей в картонной коробке зарегистрирован в Украине, как лекарственное средство (регистрационное удостоверение UA/12754/01/01, срок действия не ограничен с 20.02.2018).

В ведомстве отмечают, что указанное ЛС, серии KG5787 с нанесенными датой производства 10/2019 и сроком годности 09/2021, который сопровождался инструкцией для медицинского применения официально на территорию Украины поступало в количестве 4819 упаковок в рамках государственных закупок в феврале 2020 года.