Yamo Pharmaceuticals ввела дозу экспериментального препарата L1-79 первому участнику клинических испытаний II фазы, которые будут проводиться в шести исследовательских центрах.
До багатоцентрового, рандомізованого клінічного дослідження з двоперіодним плацебо-контрольованим перехресним дизайном зарахують приблизно 50 добровольців віком від 12 до 21 року.
Після 12-тижневого плацебо-контрольованого періоду учасників розподілять у співвідношенні 1:1 в одну з двох груп активної терапії L1-79, коли протягом шести тижнів пацієнти отримуватимуть експериментальний засіб у дозі або 200 мг, або 300 мг.
Оцінка ефективності L1-79 проводитиметься в межах декількох шкал: BOSCC, Vineland Adaptive Behavior Scale Third Edition (Vineland-3), CGI-S і з урахуванням інших показників рівня соціально-комунікативної взаємодії.
L1-79 – інгібітор тирозингідроксилази, ферменту, який вважається ключовим для синтезу нейромедіатора дофаміну. Очікується, що цей препарат допоможе покращити навички соціалізації та спілкування у підлітків та молодих людей із розладами аутистичного спектру (РАС).
Це поки що єдиний актив американського розробника Yamo Pharmaceuticals. Сьогодні єдині препарати, схвалені у США при РАС, підходять лише для зниження дратівливості, пов'язаної з аутизмом.
