Гуманный приговор: за фальсификацию результатов клинисследований – 2,5 года тюрьмы

Руководитель проектов и руководитель отдела исследований подрядчика Tellus Clinical Research создавал видимость того, что в испытаниях участвовали несуществующие пациенты.

Поддельные документы велись для испытаний, в которых оценивались препараты для лечения синдрома раздраженного кишечника, опиоидной зависимости и диабетической нефропатии.

Скомпрометированные КИ проводились в период с февраля 2014 года по июль 2016 года.

35-летний житель Клюистона, Флорида, Дэниел Техеда (Daniel Tejeda), подделывавший медицинские записи, которые велись в рамках клинических испытаний, был приговорен судом к 30 месяцам тюремного заключения.

Федеральный судье Роберт Скола из Южного округа Флориды также приказал Дэниелу Техеда выплатить пострадавшей стороне в качестве компенсации 2,1 миллиона долларов США. приговор более чем мягкий, если учитывать то, что максимальное наказание по этой статье – 20 лет лишения свободы.

В рамках этого же разбирательств в августе прошлого года были осуждены два других научных сотрудника из Флориды (на 46 и 30 месяцев соответственно).

Дэниел Техеда и два его подельника – не единственные в Tellus Clinical Research, кто подделывал важные записи для КИ. В марте прошлого года еще четырем сотрудникам, включая владельца, были предъявлены похожие обвинения. Подрядчика подозревают в том, что его сотрудники регистрировали кандидатов, которые не соответствовали критериям отбора, фальсифицировали результаты лабораторных исследований и другие медицинские записи, а также заявляли, что пациенты принимали лекарства, хотя они этого не делали.

В прошлом компания Tellus Clinical Research работала с такими фармгигантами, как Pfizer, Gilead и Takeda. Теперь результаты испытаний, которые проводились по заказу этих клиентов, ставят под сомнение. В частности, упоминается КИ по препарату от опиоидной зависимости, спонсируемой Braeburn Pharmaceuticals, и лекарству от диабета от Gilead.