Держлікслужба розширила співпрацю з Фармакопейною Конвенцією США

На заході, який відбувся 20 січня 2022 року, розглядалося питання розширення співробітництва у сфері контролю якості лікарських засобів. 

Як повідомили у Держлікслужбі, під час обговорення учасники визначили основні напрямки взаємодії, які запроваджують довгострокову стратегію з забезпечення споживачів доступними, якісними та безпечними ліками.

Зазначається, що учасники зустрічі погодили основні вектори співпраці, серед яких гармонізація основних фармакопейних вимог та профільної нормативної бази, використання лабораторних стандартів, проведення навчальних програм, взаємного обміну досвідом. 

Для реалізації цих напрямів українські та американське відомства планують проводити наукові та навчальні активності, проводити роботу у складі спільних робочих груп відповідно до вимог чинного законодавства та ратифікованих Україною міжнародних угод.

Слід зазначити, що Фармакопея США (United States Pharmacopeia) – це наукова, некомерційна організація, яка розробляє стандарти якості для препаратів, харчових інгредієнтів та дієтичних добавок. Стандарти USP, що стосуються ліків, забезпечені правовим захистом з боку Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (Food and Drug Administration, FDA). Крім того, стандарти, розроблені USP, використовуються виробниками та співробітниками регуляторних органів у багатьох країнах світу.

Держлікслужба та Фармакопейна конвенція США підписала Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці в низці важливих напрямів, які стосуються стандартів якості лікарських засобів, у 2011 році.