Merck розповіла про успіхи Keytruda у лікуванні раку печінки

Схвалення Keytruda за прискореною процедурою при поширеній формі раку печінки у 2018 році виглядало не дуже гарно після того, як майже три роки тому цей онкоблокбастер провалився за двома показниками виживаності у підтверджуючому дослідженні KEYNOTE-240.

Тепер Merck намагається реабілітувати свій хіт: у дослідженні III фази KEYNOTE-394 схема ʼKeytruda у поєднанні з найкращою підтримуючою терапієюʼ знизила ризик смерті на 21% у порівнянні з плацебо у поєднанні з підтримуючою терапією.

У пацієнтів у групі Keytruda загальне виживаність склала 14,6 місяців проти 13 місяців у групі плацебо; 34,3% пацієнтів із групи Keytruda були ще живі через два роки у порівнянні з 24,9% пацієнтів із групи плацебо.

Однак у групі Keytruda сталося три випадки смерті, спричинені шлунково-кишковою кровотечею, аутоімунним гепатитом та інфекцією мʼяких тканин. За даними Merck, у пацієнтів у групі Keytruda також спостерігалася більш висока частота побічних ефектів, що виникають при лікуванні, включаючи імуноопосередковані побічні ефекти.

Загалом у цьому випробуванні взяли участь 453 пацієнти з прогресуючою гепатоцелюлярною карциномою, які раніше отримували хіміотерапію на основі сорафенібу або оксаліплатину. Потрібно зазначити, що KEYNOTE-394 зараховувалися пацієнти з азіатської етнічної групи.

На даний момент Merck обговорює дані KEYNOTE-394 із регулюючими органами по всьому світу. Згідно з заявою фармкомпанії, KEYNOTE-394 оцінюватиметься як потенційне підтверджуюче дослідження в США.