Новий назальний спрей зі старою «начинкою» успішно впорався з проявами синдрому сухого ока

Узагальнені дані клінічних випробувань другої фази ONSET-1 та 3 фази ONSET-2 показали, що назальний спрей OC-01 ефективно покращує вироблення ендогенної сльози у гетерогенній популяції пацієнтів із синдромом сухого ока.

OC-01 — розчин селективного агоніста нікотинових рецепторів ацетилхоліну варенікліну. Ліки стимулюють холінергічні рецептори в трійчастому нерві, що призводить до активації парасимпатичної нервової системи та, як наслідок, до збільшення продукції сльози.

У дослідженнях ONSET-1 та ONSET-2 взяли участь 182 та 758 осіб відповідно, де OC-01 перевірявся у двох концентраціях (0,03 мг та 0,06 мг). В обох дослідженнях середня зміна вироблення сльози в порівнянні з вихідним рівнем оцінювалася в балах по пробі тесту Ширмера (STS) на четвертому тижні.

Спрей OC-01 використовували за одним введенням кожен носовий хід двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин.

Застосування препарату забезпечило послідовне покращення, продемонстроване у випадку застосування обох концентрацій і незалежно від вихідної тяжкості синдрому сухого ока. Приблизно у половини пацієнтів як у найважчих, так і найменш важких вихідних групах STS покращився як мінімум на 10 мм.

Розчин показав сприятливий профіль безпеки та переносимості. Найчастішими побічними ефектами були чхання після введення назального спрею (не більше 80% добровольців) та подразнення носа та горла (більше ніж 5%).

Результати аналізу представлені на стендовій сесії Американської академії офтальмології.

OC-01, який також відомий під брендом Tyrvaya, було схвалено FDA у жовтні 2021 року. Препарат випускає Oyster Point Pharma.