- Категорія
- Новини
У пацієнтів зʼявиться новий варіант лікування екземи
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
507
В арсеналі дерматологів зʼявилися черговий засіб від атопічного дерматиту, а у Sanofi — досить небезпечний конкурент, який загрожує її блокбастеру Dupixent: LEO Pharma щойно затвердила новий препарат Adbry.
Як повідомляється в прес-релізі ірландської компанії, FDA схвалило застосування тралокінумабу для лікування атопічного дерматиту середнього та тяжкого ступеня. Інʼєкційний препарат продаватиметься під брендом Adbry. Очікується, що продукт стане доступним ще до лютого 2022 року.
Рішення регулятора ґрунтувалося на результатах програми ECZTRA, яка включала три клінічні дослідження 3 фази, котрі охопили близько 2 000 добровольців. У всіх трьох випробуваннях у пацієнтів, які отримували тралокінумаб (у комплексі з топічними кортикостероїдами або без них), повідомлялося про статистично значуще поліпшення показників тяжкості екземи, у тому числі зниження шкірних уражень та виразності свербежу.
Тралокінумаб – повністю гуманізоване моноклональне антитіло до імуноглобуліну G4, яке звʼязується з інтерлейкіном-13 (IL-13), запобігаючи запаленню, опосередкованому цим цитокіном. Вважається, що інтерлейкін цього типу відповідає за важкий перебіг атопічного дерматиту.
«Схвалення Adbry – це новий біологічний варіант терапії для пацієнтів з атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня, який допоможе мільйонам пацієнтів, які живуть із цим хронічним і надзвичайно важким захворюванням», – прокоментувала подію віце-президент LEO Pharma з медичної стратегії та наукових питань доктор Адріана Гуана.
