- Категорія
- Новини
AstraZeneca і Amgen відмовилися конкурувати з Sanofi в ніші екземи
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
93
Не так давно AstraZeneca і Amgen збиралися кинути виклик блокбастеру Sanofi Dupixent, який став справжнім хітом в сегменті атопічної тріади, досягнувши успіху в лікуванні екземи, астми та повʼязаних із нею респіраторних алергічних захворювань.
Однак після несприятливих результатів двох досліджень II фази з оцінки тезепелумабу при атопічному дерматиті AstraZeneca повністю відмовилася від планів використовувати це моноклональне антитіло для лікування екземи — всього через кілька тижнів після того, як досє на цей препарат було направлено у FDA на пріоритетний розгляд при бронхіальній астмі. Очікується, що регулятор винесе свій вердикт у першому кварталі 2022 року.
Хоча тезепелумаб і був досить успішний у випробуваннях при астмі, з екземою вийшла зовсім інша історія. Перший «збій» взагалі трапився ще у 2017 році в дослідженні фази IIa, а у передостанньому дослідженні тезепелумаб не продемонстрував статистично значущого поліпшення симптомів атопічного дерматиту в порівнянні з плацебо або топічними кортикостероїдами. Потім проводилося дослідження фази IIb, зупинене через недоцільність.
AstraZeneca та Amgen отримали право на пріоритетний розгляд тезепелумабу після дослідження III фази, яке дозволило знизити частоту важких нападів астми в порівнянні зі стандартом лікування. Тезепелумаб також показав стабільні результати незалежно від початкової кількості еозинофілів у пацієнтів і алергічного статусу, через що деякі аналітики висловили припущення, ніби це антитіло може мати перевагу перед блокбастером Sanofi.
