Держлікслужба не підтвердила скарги на якість метадону та бупренорфіну

Препарати замісної підтримуючої терапії залежності закуповуються коштом державного бюджету.

Підставою щодо дослідження стали скарги, що надійшли від пацієнтів, які отримують метадон і бупренорфин. Зокрема, до організації надійшли скарги на якість препаратів, їх побічні ефекти, а також неефективність такої замісної підтримуючої терапії. Для проведення перевірки регулятори опитали учасників програми, які отримували такі лікарські засоби.

Після розгляду скарг Держлікслужба відібрала зразки, передані для лабораторного дослідження до Центральної лабораторії аналізу якості лікарських засобів та медичної продукції.

Зразки відбиралися у медзакладах Івано-Франківської, Харківської, Волинської, Львівської та Хмельницької областей. Експерти перевірили такі показники, як однорідність; стійкість до роздавлювання; супровідні домішки; розчинність; мікробіологічна чистота тощо.

Результат лабораторного контролю показав, що відібрані зразки препаратів ЗПТ відповідали вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення. Іншими словами, на думку відомства, препарати ЗПТ є якісними.

Наголошується, що дослідження якості препаратів ЗПТ було проведено за підтримки Глобального фонду протидії ВІЛ/СНІДу, туберкульозу та малярії.