Держлікслужба опублікувала план інспекцій на 2022 рік – у ньому 3000+ субʼєктів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила «Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік», в якому загалом перелічується 3090 позицій субʼєктів господарювання – саме стільки компаній відомство збирається перевірити наступного року.

(У проекті річного плану Держлікслужби, представленому на початку цього місяця, містилося 3097 субʼєктів господарювання.)

Примітно, що шостій у графі («Ступінь ризику») серед кількох десятків вітчизняних компаній – виробників, роздрібних продавців та медустанов – відомство відзначило високим рівнем ризику відомого виробника генериків ТОВ «Сандоз Україна».

Традиційно інспекції Держлікслужби проводитимуться щодо дотримання:

• законодавства з якості ЛЗ;
• вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ, імпорту ЛЗ (крім АФІ);
• вимог щодо культивування рослин, розробки, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення та вивезення, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Перші перевірки заплановані вже на 4 січня 2022 року. Останні інспекції держрегулятор проведе 22 грудня 2022 року.