Анемія при хронічній хворобі нирок: GlaxoSmithKline вдалося випередити конкурентів

Проте успішно дійшов фактично до фінішу лише кандидат GlaxoSmithKline, надії ж таких компаній як AstraZeneca, Fibrogen і Akebia так і не справдилися

Британський виробник заявляє, що його таблетки від анемії, повʼязаної з хронічною хворобою нирок (ХХН), мають практично аналогічний профіль побічних ефектів з поточними стандартами лікування людей з цим діагнозом, що є ключовою перевагою у жорсткій конкуренції з іншими розробниками ліків.

Дапродустат не показав у дослідженнях підвищеного ризику серцево-судинних захворювань порівняно з еритропоез-стимулюючими агентами при лікуванні анемії у пацієнтів із ХХН, незалежно від їхнього діалізного статусу. Також зазначається, що під час випробувань кандидат GlaxoSmithKline покращував чи підтримував рівень гемоглобіну у порівнянні зі стандартним лікуванням.

На основі даних двох досліджень 3 фази, ASCEND-D та ASCEND-ND, GlaxoSmithKline планує подати реєстраційну заявку у FDA у першій половині 2022 року.

Аналітики вважають, що мінімізація побічних ефектів, таких як серцевий напад або інсульт, буде вирішальним фактором успіху дапродустату.

GlaxoSmithKline оцінює потенціал пікових продажів цього препарату в розмірі понад 20 мільярдів британських фунтів стерлінгів. Партнер компанії Kyowa Kirin вже продає дапродустат у Японії під торговою маркою Duvroq.

Інгібітори HIF-PH (фактора, який індукується гіпоксією, що стимулює еритропоез) – низькомолекулярні сполуки, які розроблялися для лікування анемії, повʼязаної з ХХН. Принципово новий механізм дії цих засобів давав надію лікувати анемію при ХХН безпечніше та зручніше, проте кілька таких кандидатів продемонстрували у дослідженнях недостатній профіль безпеки.