Експериментальний препарат американського фармгіганта, розроблений для лікування хронічного кашлю, успішно фінішував в останньому дослідженні.
Обʼєднаний аналіз досліджень COUGH-1 і COUGH-2 продемонстрував довгострокову ефективність гефапіксанта Merck у пацієнтів з рефрактерний хронічним кашлем. Дані були представлені на щорічному конгресі CHEST Annual Meeting 2021.
У рандомізованих клінічних випробуваннях 3 фази гефапіксант — пероральний селективний антагоніст рецептора P2X3 — в дозуванні 45 мг два рази на добу продемонстрував ефективність і прийнятний профіль безпеки в лікуванні рефрактерного або ідіопатичного хронічного кашлю через три місяці після лікування.
Учасників розподілили в три групи: прийому гефапіксанта в дозуванні 15 і 45 мг і плацебо. Гефапіксант в дозі 45 мг при прийомі два рази в день продемонстрував ефективність протягом 52 тижнів лікування. Нижча доза (15 мг) виявилася практично даремною.
Найбільш поширеним побічним ефектом була зміна смакових відчуттів, яке відзначалося і в попередніх дослідженнях цього препарату.
На цей момент досьє на препарат розглядається FDA. Рішення регулятора очікується в грудні 2021 року.
Merck придбала гефапіксант у 2016 році при поглинанні компанії Afferent Pharma за $ 1,25 мільярда. Afferent Pharma, своєю чергою, придбала цю молекулу у Roche більше ніж десять років тому.
