AstraZeneca зупинила дослідження онкопрепарату через проблеми з безпекою

Компанія повідомляє, що у пацієнта з рецидивуючим / рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом і супутніми захворюваннями, який проходив експериментальне лікування препаратом AZD5991, були виявлені ознаки серцевої недостатності.

Регулятор видав наказ про припинення дослідження, яке оцінювало цей препарат AstraZeneca або окремо, або в поєднанні з Venetoclax від AbbVie / Roche. Загалом, AstraZeneca планувала набрати 144 пацієнти для дослідження, завершення якого очікувалося в березні 2023 року.

AZD5991 вважається потужним і прямим інгібітором MCL-1 з високою селективністю у порівнянні з іншими білками сімейства Bcl-2. AZD5991 безпосередньо повʼязується з MCL-1 і викликає швидкий апоптоз (загибель клітини) в злоякісних клітинах, особливо при мієломі та гострому мієлоїдному лейкозі

Цей клас ЛЗ і раніше стикався з подібними проблемами. Два роки тому конкуруючий препарат Amgen спіткала та ж доля: американський регулятор заявив про призупинення клінічного застосування інгібітора MCL-1 AMG 397 через появу ознак серцевої токсичності у відповідь на його застосування. Після того, як AMG 397 забракували в агентстві, Amgen добровільно припинила розробку іншого спорідненого кандидата — AMG 176, враховуючи, що він теж є інгібітором MCL-1. Тим не менше, через деякий час компанія знову відновила це дослідження.