- Категорія
- Новини
Керівники ДЕЦ відвідали Global Bio Conference 2021 Сеулі
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
247
Співробітники ДЕЦ обмінялися досвідом в сфері регулювання та експертизи матеріалів реєстраційних досьє біотерапевтичних лікарських засобів.
Днями фахівці департаментів фармацевтичної діяльності та експертизи реєстраційних матеріалів взяли участь в міжнародному фармацевтичному форумі Global Bio Conference 2021, що проходив у столиці Південної Кореї.
Серед інших, у форумі взяли участь глави департаменту фармацевтичної діяльності Світлана Осадченко і департаменту реєстрації Юлія Гула. З доповіддю виступив начальник відділу експертизи матеріалів за якістю, які подаються на реєстрацію / перереєстрацію, Олег Семенюк.
Захід з головною темою «Біоінноваціі, нові перспективи» проходило в гібридному форматі, онлайн і оффлайн. Основна увага була приділена вакцинам, препаратам крові, препаратам на основі рекомбінантних білків, клітинної / генної терапії, тканин людини, комбінованих препаратів, а також вимогам GMP / GCP.
Додатково в рамках конференції фахівці ДЕЦ провели зустріч з представниками корейських виробників Daewon Pharmaceutical Co Ltd і обговорили основні аспекти регуляторних вимог в процесі реєстрації лікарських засобів в Україні.
