В ДЭЦ триває навчання співробітників

В ДЭЦ триває навчання співробітників

Слухачами нового семінару, проведеного днями, стали майже 40 експертів Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів.

В рамках навчальної програми керівник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоквівалентності Надія Олександрівна Жукова провела двогодинну практичний семінар, під час якого висвітлила наступні теми:

  1. Генерики: підходи до доведення біоеквівалентності для різних лікарських форм. Взаємозвʼязок фармацевтичної еквівалентності і біоеквівалентності.
  2. Гібриди і зміни, що вимагають нової реєстрації — рекомендований обсяг досліджень
  3. Регуляторні особливості фіксованих комбінацій.

Як повідомляє відомство, внутрішнє навчання фахівців Центру проводиться у ДЕЦ на регулярній основі з метою удосконалення компетенції співробітників і їх ознайомлення зі змінами національного та європейського законодавства.

На сьогодні в Центрі завершується формування нової програми та графіка занять.