- Категорія
- Новини
З'явився генерик препарату Pfizer для лікування нікотинової залежності
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
536
Буквально через декілька тижнів після відкликання кількох партій оригінального препарату Chantix, FDA схвалило його першу генеричну версію.
Американський регулятор затвердив першу генеричну версію таблеток Chantix (варениклін) виробництва Pfizer, які застосовуються для полегшення відмови від куріння.
Нова версія вареникліна, яку виробляє Par Pharmaceutical (нині входить до складу Endo International), буде випускатися в таблетованій формі в дозах по 0,5 і 1 мг.
Схвалення генерика відомого препарату для відмови від тютюнопаління сталося всього через місяць після того, як Pfizer призупинила дистрибуцію і почала відгук своєї продукції через виявлення високого рівня домішки N-нітрозовареникліна, представника класу нітрозамінів — групи токсичних речовин, які вважаються потенційними канцерогенами. Внаслідок цього чимало людей, які намагаються кинути палити, зіткнулися з дефіцитом Chantix.
Аби виправити цю ситуацію, американський регулятор швидко схвалив генеричну версію Par Pharmaceuticals. Наступ конкурентів не став несподіванкою для Pfizer, враховуючи, що Chantix «прострочив» свій ключовий патент ще в листопаді минулого року. Втім, поки невідомо, коли генерик Par Pharmaceuticals вийде на ринок.
