- Категория
- Новости
Появился дженерик препарата Pfizer для лечения никотиновой зависимости
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
478
Буквально спустя несколько недель после отзыва нескольких партий оригинального препарата Chantix, FDA одобрило его первую генерическую версию.
Американский регулятор утвердил первую генерическую версию таблеток для отказа от курения Chantix (варениклин), производства Pfizer.
Новая версия варениклина, которую производит Par Pharmaceutical, ныне входящая в состав Endo International, будет выпускаться в таблетированной форме в дозах по 0,5 и 1 мг.
Одобрение генерика известного препарата для отказа от курения произошло всего через месяц после того, как Pfizer приостановила дистрибуцию и начала отзыв своей продукции из-за высокого уровня примеси N-нитрозоварениклина, представителя нитрозаминов — группы токсичных веществ, обладающих канцерогенными свойствами. Вследствие этого люди, пытающиеся бросить курить, столкнулись с дефицитом Chantix.
Пытаясь восполнить нехватку антитабачных средств, американский регулятор быстро одобрил генерическую версию Par Pharmaceuticals. Наступление конкурентов не стало неожиданностью для Pfizer, учитывая, что Chantix «просрочил» свой ключевой патент в ноябре прошлого года. Впрочем, пока неизвестно, когда генерик Par Pharmaceuticals выйдет на рынок.
