- Категорія
- Новини
ДЕЦ презентував інформаційний ресурс для збору даних про безпеку ліків
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
153
На головній сторінці Державного реєстру лікарських засобів зʼявилося посилання на новий інформаційний ресурс для регулярно оновлюваних звітів з безпеки.
Згідно заяви ДЕЦ, основна мета нововведення — спростити процес подачі інформації до центру. Обіцяється, що за цим посиланням всі заявники можуть в будь-який час перевірити терміни та частоту представлення регулярно оновлюваних звітів із безпеки лікарських засобів і вакцин, зареєстрованих в Україні.
Повідомляється, що в розробці нового інформаційного ресурсу для заявників брали участь департаменту IT-департаменту і Департаменту фармаконагляду. Правда, додатково уточнюється, що поки він знаходиться на стадії бета-тестування.
Навігація по новому розділу повинна надавати наступні дані:
- частота уявлення регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ);
- кінцева дата для включення даних в РОЗБ за певний період;
- наступна дата для включення даних в РОЗБ за певний період;
- дата подачі РОЗБ;
- наступна дата подачі РОЗБ;
- дата зміни частоти уявлення РОЗБ.
Знайти необхідну інформацію можна, використовуючи в якості ключів МНН або торгові найменування лікарських засобів.
Відомство також нагадало про те, що з впровадженням нової системи публікація щомісячних нагадувань заявникам про необхідність надання РОЗБ на лікарські засоби, зареєстровані в Україні, припиняється.
