Octapharma затвердила препарат на основі плазми для лікування дерматоміозиту

Octapharma затвердила препарат на основі плазми для лікування дерматоміозиту

Як повідомляє Octapharma USA в офіційному пресрелізі, FDA схвалило Octagam 10% для лікування дерматоміозиту у дорослих пацієнтів.

Згідно з результатами клінічного дослідження ProDERM, на основі якого стверджувалося нове показання лікарського засобу Octapharma, Octagam 10% проявив ефективність у 78,7% пацієнтів з дерматоміозитом.

Octagam 10% — людський імуноглобулін IgG, який виготовляється з плазми донорів і використовується внутрішньовенно у вигляді інфузій. Цей препарат має широкий список показань: хронічна демієлінізуюча полінейропатія, розсіяний склероз, синдром Гійен-Барре, синдром Кавасакі, вроджена ВІЛ-інфекція та інші імунодефіцити (замісна терапія), використовується також при трансплантації стовбурових клітин.

Дерматоміозит — доволі рідке ідіопатичне аутоімунне захворювання, яке вражає приблизно 10 з кожного мільйона жителів США. Цю хворобу сполучної та мʼязової тканини супроводжують такі симптоми, як висип на шкірі, хронічне запалення мʼязів і прогресуюча мʼязова слабкість. Шкірні прояви відсутні приблизно у 20% хворих. Дерматоміозит лікується переважно імуномодуляторами та кортикостероїдами.