Octapharma утвердила препарат на основе плазмы для лечения дерматомиозита

Octapharma утвердила препарат на основе плазмы для лечения дерматомиозита

Как сообщает Octapharma USA в официальном пресс-релизе, FDA одобрило Octagam 10% для лечения дерматомиозита у взрослых.

Согласно результатам клинического исследования ProDERM, на основе которого утверждалось это показание, Octagam 10% проявил эффективность у 78,7% пациентов с дерматомиозитом.

Octagam 10%, представляющий собой человеческий иммуноглобулин IgG, который производится из плазмы доноров и используется внутривенно в виде инфузий. Этот препарат имеет широкий список показаний: хроническая демиелинизирующая полинейропатия, РС, синдром Гийен–Барре, синдром Кавасаки, врожденная ВИЧ-инфекция и другие иммунодефициты (заместительная терапия), используется также при трансплантации стволовых клеток.

Дерматомиозит, идиопатическое аутоиммунное заболевание, которое поражает примерно 10 из каждого миллиона жителей США. Эту болезнь соединительной и мышечной ткани сопровождают такие симптомы, как кожная сыпь, хроническое воспаление мышц и прогрессирующая мышечная слабость. Кожные проявления отсутствуют примерно у 20% больных. Лечится преимущественно иммуномодуляторами и кортикостероидами.