- Категорія
- Новини
Європейський регулятор розпочав процедуру експертизи вакцини від COVID-19 від Sanofi
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
188
Вакцина французького виробника розроблена на основі шипового білка SARS-CoV-2. Вона також містить адʼювант, речовину, яка допомагає підсилити імунну відповідь після імунізації.
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) запустив процедуру поступової експертизи препарату Vidprevtyn — вакцини проти COVID-19, розробленої Sanofi Pasteur.
Рішення CHMP про початок проведення періодичного огляду ґрунтується на попередніх результатах лабораторних досліджень (тобто доклінічних даних), а також ранніх даних клінічних досліджень, що проводилися за участю дорослих.
Судячи з усього, вакцина Sanofi Pasteur стимулює вироблення антитіл проти SARS-CoV-2, так що може допомогти захиститися від коронавірусної інфекції.
Щоб вирішити, чи переважують переваги препарату потенційні ризики його застосування, EMA й надалі буде оцінювати також інші дані по Vidprevtyn в міру їх надходження.
Поточний огляд, тобто процедура поступової експертизи, буде тривати до тих пір, поки регулятор не збере достатню кількість доказів для підстав для офіційної подачі реєстраційної заявки виробником. Коли саме це станеться, ні фармкомпанія, ні регулятор не прогнозують.
