Доступність і якість: обсяги ринку генериків збільшуються

Щодо натурального виразу, то прогнозується, що світовий ринок генеричних препаратів до 2029 року перевищить $637,66. Цей прогрес зумовлять два головні чинники – зростання кількості реєстрацій дженериків (через закінчення термінів дії патентів) та збільшення загального фінансування в галузь.

Генеричні ліки = зниження витрат на охорону здоров’я

Ринок генеричних препаратів, що охоплює фармпрепарати, біоеквівалентні оригінальним, — наріжний камінь доступності ліків у всьому світі. Понад 90% виданих у США рецептів виписуються саме на дженерики, хоча на них припадає лише 18% витрат на фармакотерапію.

Сприяючи конкуренції, доступності до лікування, ці препарати пропонують економію для пацієнтів і систем охорони здоров’я. За ціною нижчою, аніж брендові препарати, вони сприяють стійкості систем охорони здоров’я, забезпечуючи доступні варіанти лікування, зберігаючи при цьому якість і терапевтичну ефективність. Наявність генеричних версій цих препаратів розширює клінічні можливості, покращує результати лікування пацієнтів і підтримує програми недорогої медичної допомоги.

Статистика розвинених раїн підкреслює вирішальну роль дженериків в управлінні витратами на охорону здоров’я. Так, у США, незважаючи на те, що вони становлять лише 3% загальних витрат на охорону здоров’я, генеричні препарати забезпечують значну економію державних коштів. У 2021 році середня доплата за генеричні препарати становила 6,16 доларів — порівняно з 56,12 доларів за оригінальні ліки.

Ключові гравці

Топ фармвиробників, які впливають на світовий ринок генеричних препаратів: Mylan, Abbott Laboratories, Allergan, Teva Pharmaceutical, Eli Lilly and Company, STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline, Baxter International, Pfizer і Sandoz.

Зони росту ринку генеричних препаратів

Ринок генеричних препаратів у Північній Америці, особливо в Сполучених Штатах, процвітає. Ця країна вважається ключовим гравцем на світовому ринку генеричних препаратів: у 2021 році в США пацієнтам було видано загалом 6,4 мільярда рецептів на лікарські засоби, і 91% з цих рецептів виписували на дженерики та біосиміляри. Того року це дозволило зекономити – пацієнтам, страховикам, державі — 373 мільярдів доларів. З цієї суми 110 мільярдів доларів зекономили топ-10 найчастіше застосовуваних генериків.

Втрата патентного захисту – чинник, який відіграє основну роль у зростанні ринку генеричних препаратів у Сполучених Штатах. Активно заохочує використання генеричних препаратів через різноманітні політики та ініціативи система охорони здоров’я США. Наприклад, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) запровадило програми для прискорення процесу перевірки та схвалення генеричних препаратів на кшталт Закону про плату за використання генеричних лікарських засобів (Generic Drug User Fee Act \ GDUFA). Ці програми спрямовані на пожвалення конкуренції, зниження цін на ліки та підвищення доступності лікування для пацієнтів.

Також відзначається значне зростання ринку генеричних препаратів в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, що відкриває нові можливості для фармацевтичних компаній, які спеціалізуються на випуску копій. Хоча провідним постачальником генеричних ліків у світовому масштабі залишається Індія,яка «видає» 20% світових поставок дженериків, виробництво такої продукції нарощують і інші азійські країни. Тим часом Індія виробляє вже близько 60 000 різних генеричних брендів у 60 терапевтичних категоріях.

Європейські реалії та особливості

Очільник Європейської асоціації виробників генеричних і біоподібних лікарських засобів (EGA — European Generic and Biosimilar medicines Association) Едріан ван ден Ховен керує організацією з 2013 року – зараз вона відома нам як «Ліки для Європи» (Medicine for Europe).

Як людина з великим досвідом у цій галузі, ван ден Ховен відзначає значні зміни на ринку, передусім у зростанні частки дженериків у регіоні – і він має всласне пояснення цьому прогресу. За його словами, на той час коли він тільки почав працювати у EGA, дженерики вважалися «другим сортом».

«Ми розмовляли з лікарями-спеціалістами, які — багато з них — сказали нам із самого початку: ми не довіряємо біосимілярам і ніколи не довірятимемо», — згадує він у інтерв’ю Generics Bulletin.

За цей час і лікарі, і пацієнти позбулися упереджень та скепсису щодо непатентованих ліків.

Свою роль у розвитку галузі зіграла і зміна комунікації між виробниками дженериків та компаніями, які випускають оригінали. Сьогодні вчорашні конкуренти взаємодіють вже не як суперники, а як комплементарні фрагменти галузі, котрі разом протистоять загрозі дефіциту ліків, вирішують проблеми з логістикою та намагаються відвернути увагу інвесторів від Індії та Китаю у бік Європи.