Марія Карчевич: Основні умови для роботи аптек з е-рецептами залишаються незмінними

Відповіді на найактуальніші запитання – від заступника Міністра охорони здоров’я Марії КАРЧЕВИЧ.

Особливості перехідного періоду

Як виглядатиме процес відпуску антибіотиків у перехідний період? 

– Якщо аптека працює з ЕСОЗ, то зможе відпустити електронний рецепт безпосередньо у своїй медичній інформаційній системі. Процес погашення уже знайомий аптечним фахівцям, які працюють з програмою реімбурсації ʼДоступні лікиʼ: фармацевт чи провізор здійснює пошук рецепта за кодом, що вказаний в інформаційній довідці, яку лікар обовʼязково видасть пацієнту, та погашає рецепт у МІС – повністю або частково. Після цього аптечний фахівець ставить на довідці позначку ʼВідпущеноʼ та за необхідності вказує кількість препарату, якщо пацієнт придбав меншу його кількість, і повертає довідку пацієнту. 

Якщо пацієнт отримав електронний рецепт, але аптека поки не працює з ЕСОЗ – аптечний працівник може відпустити антибіотик, використовуючи інформаційну довідку. І третій шлях – відпуск за паперовим рецептом. Варто зауважити, що при всіх сценаріях погашення фармацевт має поставити позначку ʼВідпущеноʼ на інформаційній довідці чи паперовому бланку та повернути їх пацієнту. Це важлива тимчасова норма перехідного періоду, яка унеможливить повторне використання довідки, наприклад, в іншій аптеці. Після повноцінного впровадження е-рецепта в цьому не буде потреби. 

Основні ж умови роботи аптек з е-рецептами залишаються незмінними. Протягом перехідного періоду аптеки мають обрати медичну інформаційну систему, зареєструвати заклад, його підрозділи та користувачів в ЕСОЗ. МІС повинна забезпечити необхідний функціонал погашення рецептів.

Паперові рецепти та інформаційні довідки зберігати не потрібно

Не всі заклади нині зареєстровані в ЕСОЗ. Чи зможуть усі аптеки відпускати антибіотики за паперовими рецептами і як вони звітуватимуть про них? 

– Ми розуміємо, що частина медичних закладів виписуватиме саме паперові рецепти. Тож і всі аптеки зможуть їх відпускати. 

На цьому етапі впровадження електронного рецепта ми не маємо за мету запустити повноцінний механізм звітності. Тобто ні паперові рецептурні бланки, ні інформаційні довідки не потрібно зберігати в аптеках. Наша мета – запобігти самолікуванню пацієнтів та нецільовому вживанню антибіотиків. 

Щодо закладів охорони здоровʼя, підключених до ЕСОЗ, сьогодні це близько двох тисяч юридичних осіб, їх кількість динамічно зростає і надалі зростатиме. 

Лікарі мають виписувати е-рецепти на  антибіотики, які містяться в Державному реєстрі лікарських засобів. Останній мали модернізувати, щоб з нього отримувати інформацію про ліки у форматі, потрібному для формування е-рецепта. Чи це вже зроблено?

– Так, нині цей процес триває і він є лише невеликою частиною усієї технічної розробки. До запуску е-рецепта запущена MVP версія, Державний реєстр лікарських засобів буде остаточно модернізовано відповідно до потреб архітектури електронного рецепта. Далі в планах — впровадження цільової моделі модернізації.

Попередньо передбачалося часткове погашення е-рецепта і без кваліфікаційного електронного підпису. Що буде реалізовано? 

– У перехідний період буде можливість частково погасити рецепт. Фармацевт зможе відпустити пацієнту антибіотик в меншій кількості, аніж призначив лікар. Головна умова при цьому – одноразово фармацевт зможе погасити рецепт частинами в кількості, що кратна первинній упаковці, тобто блістеру. Важливо, що у такому разі фармацевт при погашенні має поставити штамп ʼВідпущеноʼ на інформаційній довідці та зробити відмітку про кількість проданого препарату. При наступному погашенні пацієнт предʼявляє фармацевтові інформаційну довідку та може купити ту кількість препарату, що залишилася доступною згідно з рецептом.

Чи продовжено термін погашення рецепта до максимального курсу лікування пацієнта, як це планувалося раніше? 

– На етапі перехідного періоду запровадження цієї норми відтерміновується. Термін дії як електронного, так і паперового рецепта поки що становитиме 30 днів. 

На що звертати увагу фармацевту

Як фармацевт зможе перевірити правильність виписаного рецепта?

– Електронна система охорони здоров’я забезпечуватиме більшість автоматичних перевірок щодо правильності створення електронного рецепта та його погашення. Водночас система не може забезпечити контроль у рамках фармацевтичної опіки чи контролю доцільності призначення антибактеріальних ліків. Тому під час їх відпуску з аптек за е-рецептом потрібно не забувати здійснювати належну фармацевтичну опіку. Наприклад, звертати увагу на відповідність призначеної лікарської форми чи лікарського засобу віку пацієнта.

Чи правда, що право відпускати ліки за рецептом отримають тільки працівники з вищою фармацевтичною освітою? 

– Згідно з новими змінами у законодавстві колишня роль провізора на разі відповідає ролі фармацевта, а колишня роль останнього — ролі асистента фармацевта.

Саме тому і фармацевти, і асистенти фармацевта можуть здійснювати відпуск лікарських засобів у аптечних закладах.

Які ризики переважають

Чому першими під рецептурний відпуск потрапили саме антибіотики, а не, скажімо, ліки з групи отруйних, наркотичних та психотропних речовин? І чим обумовлена критичність відпуску антибіотика за рецептом саме зараз?

– Власне кажучи, норма відпуску антибіотиків за рецептом не є новою для України. Ми вводимо лише новий цифровий інструмент, який спростить і процес відпуску рецептурних препаратів, і надалі процес звітності для аптек. До того ж це дозволить відстежувати дані про обʼєми вживання антибіотиків в Україні.

Немає точної відповіді на запитання, скільки антибіотиків споживають українці, але є аналіз цієї динаміки. Відповідно до нього у 2020 році загальний обʼєм всіх продажів і закупівель антимікробних препаратів перевищив 6,4 млрд грн. Це на 2,6 млрд грн більше ніж у 2018 році. Частково це повʼязано і з помилковими поглядами, які панують у суспільстві. Так, згідно з даними ЦГЗ 64% українців вважають, що антибіотики можна вживати при застуді чи вірусних захворюваннях. 

Внаслідок такого нераціонального використання антибіотиків людина не лише шкодить своєму здоровʼю, а й стимулює розвиток іншої проблеми – антибіотикорезистентності. 

Ризик розвитку антибіотикорезистентності зростає і при недотриманні режиму прийому ліків у ситуаціях, коли вони потрібні. 

Усе це може призвести до того, що інфекційні хвороби, які на разі швидко і без наслідків лікуються антибактеріальними препаратами, можуть стати смертельно небезпечними.

Саме тому лікування антибіотиком має призначатися та контролюватися виключно лікарем. Цим обумовлена критичність запуску проєкту.

А вже наступним етапом впровадження електронного рецепта стане е-рецепт на наркотичні лікарські засоби.

Чи не виникнуть проблеми у пацієнтів, які в умовах війни не мають доступу до лікаря, котрий має виписати рецепт на антибіотики? 

– По перше, проєкт не охоплює території, які розташовані в районах бойових дій або які  тимчасово окуповані, оточені. У населених пунктах, перелік яких затверджений відповідним наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій, аптеки тимчасово на час воєнного стану зможуть і далі відпускати пацієнтам рецептурні антибактеріальні лікарські засоби без рецепта лікаря.

Водночас запуск електронного рецепта не стане перешкодою для українців, які в умовах війни вимушені залишити свої домівки. Вони зможуть отримати рецепт у будь-якого лікаря в закладі,  доступному за місцем перебування людини. Для цього не потрібно укладати декларацію з сімейним лікарем.

Окремо зазначу про закупівлі ліків волонтерськими та благодійними організаціями – волонтери й надалі зможуть закуповувати антибіотики на запит військових частин чи певних медичних закладів у дистрибʼюторів без рецепта.

З часом антибіотики можуть увійти в програму реімбурсації 

Посилаючись на досвід країн, де рецептурні ліки відпускають виключно за рецептом, варто згадати, що там їх вартість оплачують страхові фонди чи держава. Чи планується включити антибіотики в програму реімбурсації в Україні? 

– Ці процеси не є взаємозалежними. Передусім відшкодування вартості тих чи інших ліків залежить від фармацевтичної політики, яка впроваджується у державі, принципів фінансування системи охорони здоровʼя та інших чинників. Натомість мета запровадження електронного рецепта інша – контрольований відпуск рецептурних препаратів. Однак надалі ми розглядаємо можливість реімбурсації антибактеріальних препаратів і вже почали працювати у цьому напрямі.