Lupin

Вонопразан – инновационный калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты – уже зарекомендовал себя как гораздо более успешная альтернатива ингибиторам протонной помпы.

Аудит проводился инспекторами FDA на производственной площадке Lupin Pharmaceuticals в Питхампуре (Индия).

Препарат, разработанный Lupine Pharmaceuticals, расширил показания и теперь может использоваться для лечения трихомониаза у взрослых.

Американский регулятор требует от компании разработать проект усовершенствования программы валидации очистки «с особым упором» на риски перекрестного загрязнения токсичными веществами.

Индийская Lupin закрыла завод в штате Гуджарат, производящий генерики для рынка США, из-за вспышки COVID-19 среди рабочих.

Индийские Lupine, Marksans, Alembic и Aurobindo отзывают свои препараты с американского рынка. Отзыву подлежат препараты метформина из-за примесей NDMA и несколько психотропных лекарств из-за неверной дозировки.

Lupin получила очередную претензию от FDA, на сей раз из-за нарушений на заводе АФИ в индийском штате Андхра-Прадеш, компания посетовала, что пристальное внимание американского регулятора сказывается на финансовых показателях производителя.

Производители дженериков последние полгода ведут переговоры с Минюстом США о прекращении разбирательства по делу о завышении цен на генерические препараты, утверждают источники Bloomberg.

Индийская Lupin стремится сократить свое присутствие на японском рынке и продает дочернюю Kyowa Pharmaceuticals.

FDA направило предупредительное письмо индийской Lupin из-за проблем на заводе в Мандидипе, выявленные по итогам проверки в декабре 2018 года.

Boehringer Ingelheim подписала соглашение с индийской компанией Lupin о разработке и продаже лекарственного средства против рака LNP3794, опосредованного ферментом MEK.

По крайней мере, в Северной Америке: как сообщает ресурс FiercePharma, рынок генерических препаратов в Соединенных Штатах полностью преобразился.