- Категория
- Новости
Индийские фармкомпании проводят массовый отзыв своих препаратов с рынка США
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
885
Индийские Lupine, Marksans, Alembic и Aurobindo отзывают свои препараты с американского рынка. Отзыву подлежат препараты метформина из-за примесей NDMA и несколько психотропных лекарств из-за неверной дозировки.
Индийские фармацевтические компании Lupine, Marksans Pharma и Alembic Pharmaceuticals, отзывают противодиабетические препараты на основе метформина на американском рынке из-за обнаруженных FDA примесей потенциально канцерогенного вещества N-нитрозодиметиламина (NDMA) в препаратах метформина индийского производства.
Американское представительство Lupine отзывает 6540 флаконов метформина пролонгированного высвобождения из-за отклонений от CGMP, допущенных при производстве на одном из заводов компании на острове Гоа.
Marksans Pharma отзывает 11 279 флаконов метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением, которые поставлялись американской компании Time-Cap Labs, Inc.
Кроме того, Aurobindo Pharma USA Inc, подразделение Aurobindo Pharma, расположенного в Хайдарабаде, отзывает с американского рынка 1440 упаковок клозапина – препарата, применяемого в психиатрии.
Отзыв препарата происходит из-за жалоб потребителей, которые обнаружили таблетки по 50 мг в упаковках, которые должны содержать 100 мг дозы препарата.
Аналогичным образом, Alembic Pharmaceuticals отзывает 19 153 упаковок арипипразола. Препарат используется при лечении шизофрении и биполярного расстройства.
