Украина и Швеция обсудили создание ОГК и дальнейшие направления сотрудничества

В обсуждении приняли участие заместители директора Государственного экспертного центра Минздрава Украины Михаил Пассичник и Анна Гусева, а также заместитель главы Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Владимир Короленко.

Марина Слободниченко ознакомила шведскую сторону с концепцией будущего ОГК, который должен начать работу в январе 2027 года. Она представила разработанную стратегию регуляторного органа и структуру, основанную на модели Шведского агентства медицинской продукции.

«Сейчас мы активно работаем над разработкой и усилением законодательной базы для органа государственного контроля в соответствии с Директивами и Регламентами Европейского Союза. Раз в квартал мы проводим Advisory Board — стратегические консультации высшего уровня по созданию ОГК в фармацевтическом секторе с участием признанных международных и отечественных специалистов, в частности с привлечением DG SANTE и Европейского медицинского агентства», — отметила она.

С принятием закона о введении в действие евроинтеграционного Закона Украины «О лекарственных средствах» (вводится в действие с 1 января 2027 года) ожидается активизация работы по созданию органа государственного контроля. Планируется усилить работу над формированием четкого переходного периода, финализацией сфер влияния и проведением самооценки (benchmarking) по европейским методикам и стандартам.

Украинская сторона выразила заинтересованность в дальнейшем сотрудничестве с правительством Швеции, в частности — в получении рекомендаций по построению функционала будущего органа, внутренних операционных процедур и взаимодействию с внешними инвестициями.

«Мы совместно будем разрабатывать стандарты и операционные процедуры с целью максимального приближения к требованиям ЕС. Наша цель — создать в государстве орган с строгой регуляторной политикой. Для этого нам необходима внешняя поддержка. Ведь деятельность ОГК должна быть направлена не только на внутренние потребности Украины, но и соответствовать требованиям рынка ЕС. Поэтому нам важно синхронизироваться с европейскими партнёрами и заручиться их поддержкой», — подчеркнула Слободниченко.

В ответ Шведское агентство медицинской продукции представило потенциальные направления сотрудничества на 2025–2027 годы. Среди них — организация учебных программ и семинаров для украинских специалистов, участие в поддержке евроинтеграционных инициатив в фармацевтической сфере, таких как клинические испытания, регулирование косметики, развитие регуляторного органа и другие.