фальсификация лекарств

Европейский комитет по фармпродукции и фармацевтической помощи (CD-P-PH) контролирует работу, которая проводится Комитетом экспертов по минимизации рисков, связанных с фальсификатом.

В начале 2000 года Украина начала постепенный переход к надлежащим практикам в фармацевтической индустрии. Среди других «good» первым в украинском законодательстве появился термин «GMP», или «надлежащая производственная практика».

Уже 2022 года в Украине может заработать система 2D-кодирования рецептурных лекарственных средств — таким образом, начнет работать европейская система борьбы с фальсификатом.

Поскольку аптека – последнее звено в цепочке оборота лекарственного средства, именно она сегодня ответственна за случаи получения пациентами фальсифицированных препаратов. Поэтому фармацевт должен быть сведущим в вопросах фальсификата, начиная от современного законодательства в этой сфере, и заканчивая тем, как, собственно, выявить подделку.

Истории с поддельными лекарствами то и дело всплывают в новостях на специализированных ресурсах и в криминальных хрониках, причем в последние годы подобные инциденты случаются все чаще. Незащищенными в отношении фальсификата оказались даже жестко регулируемые рынки высокоразвитых стран, в том числе Соединенных Штатов.

Кризис COVID-19, по-видимому, подпитывает активность производства контрафактных препаратов.

В рамках уголовного производства, инициированного Департаментом оперативной деятельности Госпогранслужбы, был обнаружен масштабный транснациональный канал контрабанды лекарств «с признаками фальсификата», проходивший через украинскую границу.

Украина не впервые фигурирует в историях контрафактными лекарствами и фальсификатами .

Согласно заявлению пресс-центра Государственной таможенной службы, инцидент произошел у пограничного пункта "Рава-Русская".

FDA ограничило использование Ocaliva из-за выявленных побочных эффектов, связанных с повреждением печени при высоких дозах препарата.

Американские власти начинают расследование, которое должно прояснить ситуацию с возможной подделкой документов для FDA на одном из основных заводов Eli Lilly в США.

Немецкие исследователи обнаружили консервант в составе вакцины против коронавируса от фармконцерна AstraZeneca, который потенциально мог стать причиной возникновения побочніх реакций в виде тромбоза сосудов у пациентов.