ЕС

Готовясь к вступлению в ЕС, Минздрав реализует две задачи — имплементирует положения соглашения об ассоциации с ЕС и завершает процедуру селф-скрининга. В рамках этой процедуры было проработано более 98% директив, регламентов, соглашений и других правовых актов права в сфере здравоохранения.

Украинские производители лекарств стремятся к полноценному выходу на европейский фармрынок.

Президент Франции Макрон принял участие в поездке, посвященной промышленному суверенитету Франции.

Законопроект был подан еще в октябре 2021 года, но его несколько раз его дорабатывали, в частности, после замечаний Нацагентства по предотвращению коррупции.

Ингибитор интерлейкина-17 Cosentyx стал первым вариантом биологической терапии болезненного кожного заболевания.

В период с 2006 по 2015 год против сотрудников швейцарской компании и ряда политиков страны выдвигались обвинения во взяточничестве.

Французские медицинские организации призвали власти наказать врача Дидье Рауля за крупнейшее из когда-либо проводившихся несанкционированных клинических исследований по использованию гидроксихлорохина при COVID-19.

Как заявляет компания Amylyx Pharmaceuticals, разработавшая Relyvrio – инновационное средство для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) – европейский регулятор, возможно, откажется его одобрить.

Система мониторинга ʼПульс Соглашенияʼ пересмотрела статус выполнения обязательств в сфере здравоохранения: теперь он составляет 70%, что на 4% выше показателя 2022 года.

В рамках подготовки к переговорам о членстве в ЕС в Украине проводится процедура селф-скрининга, которая была запущена в марте текущего года.

Во время рабочего визита в Швецию сотрудники ведомства изучили особенности регистрации клинических исследований и лекарственных средств.

Для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP: сначала в Украине (в Гослекслужбе), затем на уровне государств-членов ЕС.