ЕС

В период с 2006 по 2015 год против сотрудников швейцарской компании и ряда политиков страны выдвигались обвинения во взяточничестве.

Французские медицинские организации призвали власти наказать врача Дидье Рауля за крупнейшее из когда-либо проводившихся несанкционированных клинических исследований по использованию гидроксихлорохина при COVID-19.

Как заявляет компания Amylyx Pharmaceuticals, разработавшая Relyvrio – инновационное средство для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) – европейский регулятор, возможно, откажется его одобрить.

Система мониторинга ʼПульс Соглашенияʼ пересмотрела статус выполнения обязательств в сфере здравоохранения: теперь он составляет 70%, что на 4% выше показателя 2022 года.

В рамках подготовки к переговорам о членстве в ЕС в Украине проводится процедура селф-скрининга, которая была запущена в марте текущего года.

Во время рабочего визита в Швецию сотрудники ведомства изучили особенности регистрации клинических исследований и лекарственных средств.

Для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP: сначала в Украине (в Гослекслужбе), затем на уровне государств-членов ЕС.

Европейский Союз предлагает решение проблемы нехватки критически важных лекарств во время кризисов в области общественного здравоохранения, которое вряд ли понравится оригинаторам.

Фармацевтическая компания BioMarin, специализирующаяся на лечении редких заболеваний, планирует расширить свои производственные мощности в Ирландии.

Информация EMA будет полезна фармкомпаниям, пытающимся использовать данные неконтролируемых КИ для регистрации своих продуктов.

Европейская комиссия одобрила применение Opzelura в качестве средства терапии несегментарного витилиго с поражением лица у пациентов от 12 лет.

Ирландия присоединилась к инициативе EMA/FDA, предусматривающией совместные инспекции производственных предприятий.