EBA

Фармацевтическая компания «Дарница» провела экскурсию по производству для представителей Европейской Бизнес Ассоциации в рамках Программы развития для управленцев Pre-MBA.

Ассоциация выразила обеспокоенность рядом предложенных норм, которые могут включать в себя признаки нарушения Конституции Украины.

О новых нормах напоминает ЕВА, рекомендующая планировать бизнес-процессы с учетом потенциальных очередей, которые могут возникнуть не только в пунктах пропуска, но и в таможнях назначения и отправки.

Минздрав подготовил соответствующий документ в ответ на очередное обращение Подкомитета клинических исследований Европейской бизнес ассоциации.

Согласно заявлению ЕВА, бизнес призывает к созданию нового регуляторного органа в фармацевтической сфере с чистого листа, а также просит обеспечить публичность обсуждения вопроса его создания.

Ассоциация заявляет об адаптации клинических центров и инфраструктуры, необходимой для проведения испытаний, к текущим условиям, а также о их готовности к запуску новых КИ.

По мнению ЕВА, Закон №2469-IX является «краеугольным камнем в имплементации регулирования Европейского Союза в этой сфере».

Комитет по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации призывает правительство Украины к реформированию системы предотвращения фальсификации ЛС и контроля качества лекарств в Украине.

Об этом пишет ЕВА, анализируя текст законопроекта №6349, который должен был рассматриваться в Экокомитете ВР сегодня, 10 мая.

Ассоциация призвала к работе над становлением системы верховенства права и условий, при которых органы государственной власти защищают интересы бизнеса.

Комитет по здравоохранению ЕВА поблагодарил специалистов Гослекслужбы за оперативное решение проблем при осуществлении государственного контроля качества импортируемых лекарств.

Учитывая подготовку к вступлению Украины в ЕС, ЕВА усматривает необходимость в подготовке и поддержке в актуальном состоянии англоязычных версий нормативно-правовых актов фармацевтической сферы.