EBA предлагает ускорить введение в действие нового Закона о лекарственных средствах

11 июля представители организации обратись в Комитет ВР по вопросам здоровья нации, и в Миздрав с предложением ускорить введение в действие нового Закона Украины «О лекарственных средства» №2469-IX от 28 июля 2022 года.

Как сообщает ассоциация, введение в действие упомянутого закона через 30 месяцев после завершения военного положения «порождает значительную неопределенность относительно сроков, необходимых для подготовки изменений к другим нормативно-правовым актам, созданию нового органа государственного контроля и подготовки операционной деятельности бизнеса к их внедрению».

По мнению ЕВА, объективно необходимым сроком для имплементации большинства положений Закона №2469-IX является срок в два-три года.

Ассоциация предлагает определить четкий срок введения в действие Закона №2469-IX – с 1 января 2026 года (за исключением некоторых положений, по которым уже сейчас определены другие переходные периоды). Как считает ЕВА, это дало бы четкое понимание стратегических направлений развития отрасли, а также стало определяющим элементом успешности инициативы по расширению ACAA («промышленного безвиза»).