дженерики

Фармрегулятор утверждает, что американская двухуровневая система только создает дополнительную неразбериху и вызывает когнитивный диссонанс.

FDA одобрило применение копии моноклонального антитела устекинумаба, которое продвигают Alvotech и Teva Pharmaceuticals.

Высокий суд Лондона постановил, что принадлежащий Bayer патент на популярный антикоагулянт Xarelto считается недействительным.

После недавнего расширения портфеля непатентованных инъекционных препаратов Meitheal Pharmaceuticals уже в этом году планирует выпустить в США до 20 новых продуктов — «для поддержки устойчивых поставок лекарств в стране».

Речь идет о препарате GA Depot 40 – новой версии глатирамера ацетата пролонгированного действия.

По оценкам экспертов, в последующие годы размер мирового рынка генерических препаратов значительно вырастет: с $439,37 миллиарда в 2022 году до $738,53 миллиарда в 2032-м. Среднегодовой темп роста рынка за этот период составит 5,3%.

FDA позволило применять препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб), которые стали первыми одобренными в США референтными аналогами Xgeva и Prolia соответственно.

По оценкам экспертов, к концу десятилетия объемы продаж препаратов для снижения веса достигнут 100 миллиардов долларов США.

По крайней мере, три компании начали или собираются начать испытания биосимиляров Keytruda, которые, как ожидается, будут значительно дешевле оригинала.

Венгерская компания планирует выкупить 9,08% акций немецкого производителя биосимиляров Formycon.

В течение многих лет рынки биосимиляров – альтернативных версий биопрепаратов – в США и ЕС выглядели совсем по-разному. Теперь фармрегуляторы позаботятся об унификации процедур регистрации всех копий.

Производитель дженериков решил закрыть промышленный объект, расположенный в городе Уилсон в Северной Каролине, после чего 213 его сотрудников потеряют работу.