- Категория
- Новости
Начались испытания первых дженериков Keytruda
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
343
![Начались испытания первых дженериков Keytruda](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/b/a5/2730b2f8-4ada32e3db75587ab231bd790dc19a5b.jpg?v=7746_1)
По крайней мере, три компании начали или собираются начать испытания биосимиляров Keytruda, которые, как ожидается, будут значительно дешевле оригинала.
Согласно базе данных ClinicalTrials.gov, биосимиляры Keytruda (пембролизумаба) испытываются компаниями Samsung Bioepis, Sandoz и mAbxience Research (мажоритарным владельцем которой является Fresenius), и все их исследования будут завершены в середине 2025 года.
Sandoz разрабатывает копию пембролизумаба под названием GME751, Samsung Bioepis назвала аналогичного кандидата SB27, mAbxience Research разрабатывает MB12. Все компании испытывают свои дженерики в условиях рака легкого.
Испытания Samsung Bioepis и mAbxience уже начались, а исследования Sandoz запланированы на конец этого месяца. Пока неясно, на какой рынок ориентируются эти компании.
Между тем, Merck продвигается вперед с новой формулой препарата для подкожного введения. Новый вариант пембролизумаба, по словам Merck, будет иметь отдельную патентную защиту до 2039 года.
Версия для подкожного введения сейчас проверяется в испытании III фазы в качестве лечения первой линии рака легкого (в сочетании с химиотерапией).
В прошлом году продажи ʼклассическогоʼ Keytruda составили 25 миллиардов долларов США. Этот известный онкопрепарат потеряет рыночную эксклюзивность в 2028 году.