дженерики

После недавнего расширения портфеля непатентованных инъекционных препаратов Meitheal Pharmaceuticals уже в этом году планирует выпустить в США до 20 новых продуктов — «для поддержки устойчивых поставок лекарств в стране».

Речь идет о препарате GA Depot 40 – новой версии глатирамера ацетата пролонгированного действия.

FDA позволило применять препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб), которые стали первыми одобренными в США референтными аналогами Xgeva и Prolia соответственно.

По оценкам экспертов, к концу десятилетия объемы продаж препаратов для снижения веса достигнут 100 миллиардов долларов США.

По крайней мере, три компании начали или собираются начать испытания биосимиляров Keytruda, которые, как ожидается, будут значительно дешевле оригинала.

Венгерская компания планирует выкупить 9,08% акций немецкого производителя биосимиляров Formycon.

В течение многих лет рынки биосимиляров – альтернативных версий биопрепаратов – в США и ЕС выглядели совсем по-разному. Теперь фармрегуляторы позаботятся об унификации процедур регистрации всех копий.

Производитель дженериков решил закрыть промышленный объект, расположенный в городе Уилсон в Северной Каролине, после чего 213 его сотрудников потеряют работу.

Согласно мета-анализу, проведенному исследователями FDA, переход на лечение биосимилярами из референтных продуктов не увеличивал риск смерти или серьезных побочных эффектов.

В иске страховщика утверждается, что американский фармгигант прибег к нелегальной схеме для задержки конкуренции со стороны компаний, которые должны были выпускать копии Stelara по истечении срока его патента.

Дочерняя компания Biocon завершает переход бизнеса по производству биоаналогов, недавно приобретенного у Viatris, досрочно – на целый год раньше запланированного.

Бывшая дочка Novartis начинает строительство объекта по производству биосимиляров стоимостью $400 миллионов, благодаря чему будет создано 330 новых рабочих мест.